Máy theo dõi đường huyết Dexcom G7

• Dexcom G7 được thiết kế dựa trên hiệu suất đáng tin cậy của Dexcom CGM, được chứng minh lâm sàng để giảm A1C, giảm tăng và hạ đường huyết, và tăng thời gian đường nằm trong khoảng mục tiêu^2,3
EDINBURGH, Scotland & SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM), công ty hàng đầu thế giới về giải pháp theo dõi đường huyết liên tục trong thời gian thực cho những người mắc bệnh tiểu đường, hôm nay thông báo công ty đã đạt chứng chỉ CE Mark (Conformité Européenne) cho Hệ thống Giám sát đường huyết liên tục Dexcom G7 (CGM) dành cho những người mắc bệnh tiểu đường ở châu Âu từ hai tuổi trở lên, bao gồm phụ nữ mang thai.
Thông cáo báo chí này có nội dung thông tin đa phương tiện. Xem toàn văn tại https://www.businesswire.com/news/home/20220309005998/en/
Dexcom G7 cung cấp một phương thức tiện lợi hơn để giúp người dùng kiểm soát tốt hơn bệnh tiểu đường của họ, để họ có thể tự tin kiểm soát bệnh tiểu đường mỗi ngày. Thiết bị đeo tất cả trong một cấu hình thấp của nó khởi động nhanh hơn bất kỳ CGM nào khác trên thị trường, * gửi kết quả đo đường huyết trong thời gian thực tự động đến thiết bị thông minh tương thích ^‡ hoặc thiết bị thu, không cần fingerstick. ^† Dexcom G7 cũng cung cấp một bộ cảnh báo có thể tùy chỉnh có thể cảnh báo mức đường huyết cao hoặc thấp và giúp người dùng tăng thời gian đường nằm trong khoảng mục tiêu. ^{§, 2} Khả năng giám sát và báo cáo từ xa hàng đầu trong ngành cũng cho phép người dùng luôn kết nối với những người thân yêu và nhóm chăm sóc của họ mọi lúc, mọi nơi. ^{| |}
Kevin Sayer, chủ tịch, giám đốc và CEO của Dexcom cho biết: “Hôm nay đánh dấu một cột mốc đáng kinh ngạc cho công ty chúng tôi và cho những người mắc bệnh tiểu đường ở châu Âu. Nền tảng hoàn toàn mới này cung cấp một CGM cực kỳ mạnh mẽ, dễ sử dụng, cung cấp cho người dùng của chúng tôi dữ liệu đường huyết chi tiết trên một màn hình giúp họ dành ít thời gian hơn trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường và có nhiều thời gian hơn để làm những việc họ yêu thích. Dexcom G7 có đủ mọi tính năng mọi người yêu thích ở mẫu G6 và làm cho nó trở nên tuyệt vời hơn nữa”.
Những tính tăng mới trên Dexcom G7:
• Nhỏ hơn 60%, tất cả trong một, có thể đeo kín đáo^¶, được phát triển với sự hợp tác của Verily
• Khởi động cảm biến trong 30 phút, nhanh nhất so với bất kỳ CGM nào trên thị trường^*
• Thời gian gia hạn 12 giờ để thay thế các cảm biến đã hoàn thiện để chuyển đổi liền mạch hơn giữa các phiên
• Ứng dụng di động được thiết kế lại và đơn giản hóa với tích hợp Dexcom Clarity ^#,**
• Cải thiện cài đặt cảnh báo để tăng cường tùy ý
• Bộ thu tùy chọn được thiết kế lại nhỏ hơn, với màn hình sống động hơn, dễ đọc hơn
• Kết nối trực tiếp đến Apple Watch (dự kiến phát hành phần mềm trong tương lai)
Những tính năng của Dexcom G6 có mặt trong Dexcom G7:
• Không cần fingerstick^†, quét hoặc hiệu chuẩn
• Các kết quả đo đường huyết trong thời gian thực được gửi tự động đến thiết bị hiển thị tương thích ^‡
• Được chỉ định để đeo ở mặt sau của bắp tay và bụng cho độ tuổi từ 2 tuổi trở lên hoặc vùng mông trên cho độ tuổi từ 2-17 tuổi
• Tích hợp với hệ sinh thái CGM được kết nối lớn nhất thế giới
• Giám sát từ xa, cho phép người dùng chia sẻ dữ liệu glucose với tối đa 10 người theo dõi ^||
• Độ chính xác và hiệu suất của Dexcom đã được kiểm chứng⁴
Dexcom cũng đang hợp tác chặt chẽ với các đối tác bơm insulin của mình để tích hợp Dexcom G7 vào các hệ thống phân phối insulin tự động hiện tại và trong tương lai càng nhanh càng tốt.
“Trong 20 năm qua, Dexcom đã là một trong những công ty tiên phong trong việc thúc đẩy công nghệ CGM thời gian thực,” Giáo sư Partha S. Kar, OBE, cố vấn chuyên khoa quốc gia về Bệnh tiểu đường tại NHS England và chuyên gia tư vấn nội tiết tại Bệnh viện Portsmouth NHS Trust cho biết. “Với các tính năng nâng cao và sự đơn giản hóa trong mẫu mới, Dexcom G7 hy vọng sẽ giúp việc quản lý bệnh tiểu đường dễ dàng hơn cho cả bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ, một điều đặc biệt quan trọng khi chúng tôi ngày càng nhận thấy nhiều bằng chứng về lợi ích của CGM trong số những người đang sống chung với bệnh tiểu đường.”
Dexcom dự kiến sẽ ra mắt Dexcom G7 ở châu Âu trong vài tuần tới. Công ty cũng có kế hoạch giới thiệu thuật toán CGM cập nhật vào năm 2022, thúc đẩy bước tiến tiếp theo trong hiệu suất cảm biến CGM.
Truy cập Dexcom.com và bắt đầu với Dexcom G6 ngay hôm nay để trải nghiệm những lợi ích của CGM ngay bây giờ. Để tìm hiểu thêm về Dexcom G7 và thời điểm sản phẩm sẽ có mặt ở châu Âu, hãy truy cập Dexcom.com/G7.
Dexcom đã gửi thông báo trước khi đưa ra thị trường toàn diện 510(k) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để xem xét theo quy định đối với Hệ thống CGM Dexcom G7 phù hợp với Kiểm soát đặc biệt iCGM vào quý 4 năm 2021. ^††
Về DexCom, Inc.
Dexcom, Inc. trao quyền cho mọi người kiểm soát bệnh tiểu đường thông qua hệ thống giám sát đường huyết liên tục (CGM) sáng tạo. Có trụ sở chính tại San Diego, California và hoạt động trên khắp châu Âu, Dexcom đã nổi lên như một công ty dẫn đầu về công nghệ chăm sóc bệnh nhân tiểu đường. Bằng cách lắng nghe nhu cầu của người dùng, chuyên gia y tế và nhà cung cấp, Dexcom đơn giản hóa và cải thiện việc quản lý bệnh tiểu đường trên toàn thế giới. Để biết thêm thông tin về Dexcom CGM, hãy truy cập www.dexcom.com.
Tuyên bố hướng tới tương lai
Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai không hoàn toàn mang tính lịch sử liên quan đến ý định, niềm tin, kỳ vọng và chiến lược của Dexcom hoặc ban lãnh đạo của công ty cho tương lai, bao gồm các tuyên bố về thời điểm ra mắt G7 ở Châu Âu, các cập nhật đối với thuật toán CGM và tác động đến quản lý bệnh tiểu đường. Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai và lý do tại sao kết quả có thể khác nhau trong thông cáo báo chí này được đưa ra kể từ ngày phát hành này, dựa trên thông tin hiện có sẵn cho Dexcom, đối phó với các sự kiện trong tương lai, có nhiều rủi ro và không chắc chắn, bao gồm cả rủi ro và những điều không chắc chắn liên quan đến sự phát triển, chuẩn bị của chúng tôi và khả năng trong tương lai nộp đơn xin 510(k) cho sản phẩm G7 lên FDA Hoa Kỳ và thời gian hoặc kết quả tiềm năng của việc xem xét theo quy định đối với đơn đăng ký đó và kết quả thực tế có thể khác đáng kể so với những kết quả được dự đoán trong những những tuyên bố hướng tới tương lai. Những rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kỳ vọng hiện tại của Dexcom được mô tả đầy đủ hơn trong Báo cáo hàng quý của Dexcom theo Biểu mẫu 10-Q cho giai đoạn kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2021, như được đệ trình lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch vào ngày 28 tháng 10, 2021. Trừ khi được luật pháp yêu cầu, Dexcom không có nghĩa vụ phải cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy sau ngày báo cáo này hoặc để phù hợp với các tuyên bố hướng tới tương lai này với kết quả thực tế.
* Dexcom G7 có thể hoàn thành khởi động trong vòng 30 phút, trong khi các thương hiệu CGM khác yêu cầu lên đến một giờ hoặc lâu hơn.
^† Nếu thông báo và kết quả đo đường huyết của bạn từ Dexcom G7 không phù hợp với các triệu chứng hoặc mong đợi, hãy sử dụng máy đo đường huyết để đưa ra quyết định điều trị bệnh tiểu đường.
^‡ Để xem danh sách các thiết bị thông minh tương thích, hãy truy cập dexcom.com/compatibility
^§ Kết quả thu được với Hệ thống Dexcom CGM thế hệ trước.
|| Ứng dụng Theo dõi Dexcom riêng biệt và yêu cầu kết nối internet. Cần có kết nối Internet để chia sẻ dữ liệu. Người dùng phải luôn xác nhận các kết quả đọc trên ứng dụng hoặc bộ thu Dexcom G7 trước khi đưa ra quyết định điều trị.
^¶So sánh với Hệ thống Dexcom CGM thế hệ trước.
Các nhà cung cấp dịch vụ #Healthcare có thể đăng ký Dexcom Clarity tại địa chỉ đăng ký clear.dexcom.com/professional/.
^** Cần có kết nối internet để bệnh nhân gửi dữ liệu đường huyết của họ đến Dexcom Clarity qua một thiết bị thông minh tương thích: dexcom.com/compatibility. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ chỉ có thể xem dữ liệu đường huyết của bệnh nhân nếu bệnh nhân chọn chia sẻ dữ liệu đó với họ thông qua Dexcom